25.08.2003

Индия - крупнейший в мире производитель поддельных лекарств

Индия занимает одно из ведущих мест в мире по производству фармацевтической продукции. Ежегодно в стране выпускается лекарств на сумму около 24 млрд. долларов: более двадцати тысяч готовых лекарств и порядка четырехсот субстанций. Эта же страна является крупнейшим производителем поддельных лекарств. Годовой объем продаж фальшивых медикаментов составляет 15–20 % всего индийского фармацевтического бизнеса. В последнее время правоохранительные органы отмечают высокий уровень, демонстрируемый при подделке лекарств: мошенники располагают сложными техническими средствами.

Чтобы обсудить масштабы проблемы и возможности ее решения, руководители фармацевтических предприятий Индии собрались недавно в Бомбее. Встречу проводила Индийская ассоциация производителей лекарств (IDMA) при поддержке других организаций отрасли-OPPI, PAMDAI и AIOCD. Свое мнение по рассматриваемому вопросу Тадж Махал, кино и поддельные лекарства Индия - крупнейший в мире производитель поддельных лекарств Петр Степаненко высказали медики, производители фармацевтической продукции, сотрудники правоохранительных органов.

Опасная подделка

С проблемой подделок сталкивается большинство крупных производителей. А в сфере фармацевтического производства фальшивая продукция может не только нанести ущерб предприятию или рынку, но и создать угрозу человеческой жизни. Как утверждает г-н Yogin Majmudar, президент IDMA, «когда дело касается лекарств, речь идет не только об экономических убытках для производителя, но и о негативном воздействии на здоровье человека, в частности, о том, что ожидаемого выздоровления не происходит. Поэтому регулятивным органам, фармацевтическим предприятиям, предпринимателям и потребителям совершенно необходимо делать все возможное, чтобы к пациентам попадали только настоящие высококачественные лекарства».

Д-р B. K. Goyal, директор больницы ICC в Бомбее, заметил, что, несмотря на прогресс, достигнутый в медицине за последние 50 лет, а также значительные усилия медиков, «во многих случаях спасти жизнь пациентов не удается». Это, по его мнению, отчасти связано с поддельными лекарствами. Основываясь на своем опыте, д-р Goyal утверждает, что на долю подделок приходится около 10 % оборота в отрасли. Традиционно в больших масштабах подделывали антибиотики, противопротозойные, противомалярийные средства, гормоны и стероиды, а в рамках текущих тенденций к этому списку добавляются и такие лекарства, как диетологические средства, лекарства от диабета, гипертонии и рака.

Иногда использование фальшивых лекарств приводит к непоправимым последствиям. В Нигерии в 1995 году 2500 человек, больных менингитом, погибли в результате использования поддельных средств. В 1995 году на Гаити 89 человек скончались в результате применения фальшивого парацетамола, при приготовлении которого использовался глицерин с примесью диэтиленгликоля.

Найти, поймать и наказать

Д-р Goyal считает, что причина широкого распространения фальшивых и низкокачественных лекарств -в медленном течении судебных процессов и несовершенстве законодательной системы. «Мягкие наказания, простота оформления поручительства и неадекватная инфраструктура, когда на 172 розничных продавца лекарств приходится лишь один инспектор, в то время как рекомендуется, чтобы было по одному инспектору на 100 торговцев», привели к тому, что проблема достигла сегодняшних масштабов.

Чтобы справиться с угрозой, д-р Goyal призывает правительственные органы «принять закон для производителей поддельных лекарств». Он также настаивает на жестком применении «Акта о лекарствах и косметике» по всей стране, руководствуясь «истинным смыслом этого закона» и обеспечении применения качественных производственных, клинических и фармацевтических методов. «Следует запретить аналоги продуктов и не беспокоить врачей, когда возникают подозрения. Полиция должна создать мобильные бригады в районах, где продают фальшивки, и относиться к производству поддельных медикаментов так же, как к производству наркотиков».

С поддельными индийскими лекарствами успешнее борются за пределами Индии. В мае 2002 года большое жюри Нью-Йорка назвало пять компаний, которым было предъявлено обвинение в производстве поддельного препарата «Виагра» и продаже его через интернет. Расследование охватывало 17-месячный период, в течение которого следователи приобрели 28 000 фальшивых таблеток «Виагры» из Китая и Индии.

Рассказывая о прецедентах в Индии, г-н Lalit Kumar, исполнительный директор Wockhardt Ltd., сообщил, что в феврале 2002 года в Дели было арестовано поддельных лекарств на сумму 10 млн. рупий, в том числе 10 000 пузырьков нетромицина, очень дорогого антибиотика. «Сегодня в Индии подделывают дорогие и сложные средства для инъекций, дорогие таблетки и средства для ингаляции, а также таблетки и капсулы».

В июле 2001 года инспекторы по медикаментам вместе с членами Медицинской ассоциации Дели (DMA) собрали 53 образца, якобы принадлежавшие таким известным компаниям, как Pfizer, Novartis, Lupin, Dabur и Glaxo, в разных местах Bhagirath и окрестностях. «Как минимум девять образцов не содержали лечебного ингредиента, а четыре содержали его в слишком малом количестве».

Г-н Kumar считает, что загрязнение отхаркивающего средства от кашля диэтиленгликолем несколько лет назад в Новом Дели привело к серьезным проблемам со здоровьем у 36 детей, некоторым из них было всего несколько месяцев. «С 1 апреля по 9 июня 1998 года в трехдневный срок умерло 33 ребенка»,-утверждает он.

Цена здоровья

Г-н D. D. Chopra, директор J.B Chemicals and Pharmaceuticals P. Ltd., подробно рассказал о воздействии поддельных лекарств на состояние отрасли и работу врачей. Однажды, отметил он, подделка настолько серьезно повлияла на объем продаж настоящего лекарства, изготавливаемого его компанией, что его рыночный потенциал сократился наполовину. По словам Chopra, подделывают чаще всего высокодоходные продукты. По оценкам г-на Chopra, рынок фальшивых лекарств составляет 15–20 % всего рынка медикаментов. К сожалению, отметил он, правительственные испытательные лаборатории пока не в состоянии помочь в решении этой проблемы.

Как утверждает г-н Kumar, подделывают теперь не только таблетки и капсулы, но также дорогие и сложные средства для инъекций и ингаляции. «Терапевтический сегмент рынка подделок также расширился», - отметил он. По его мнению, умеренная оценка мирового рынка поддельных медикаментов составляет 20 млрд. долларов, что равно примерно 10 % всего мирового оборота фармацевтических товаров, и это один из наиболее быстро развивающихся «черных рынков» в мире после проституции, наркотиков, терроризма и торговли оружием.

Г-н Kumar отметил также, что индийская проблема касается теперь и ряда других стран. Например, во Вьетнаме и Мьянме более 40 % антибиотиков импортируются из Индии: 11 % антибиотиков на этих рынках поддельные или некачественные. «В африканских странах, особенно в Нигерии, Кении, Танзании и соседних с ними государствах, серьезно стоит проблема поддельных медикаментов из Индии и Индостана»,-сообщил он.

В июле 2002 года, сообшил г-н Kumar, итальянские власти арестовали две тонны сырья для производства поддельных лекарств, контрабанда перевозилась из Индии и Китая, паковалась в Европе и продавалась в Северной и Южной Америке. «От 5 до 8 % лекарств, которые поставляются в США в нерасфасованном виде, -поддельные, неразрешенные или некачественные». При этом качество фальсифицированной упаковки поражает. Было несколько случаев, когда компании сами оказались не в состоянии по маркировке и упаковке отличить подделку от собственной продукции.

Имидж - все

Д-р M. D. Nair, известный в отрасли консультант, считает, что в результате экспорта некачественных лекарств имидж произведенных в Индии товаров серьезно пострадал. «Индия и Китай обладают сомнительно почетным званием крупнейших в мире производителей и экспортеров фальшивых лекарств».

Поскольку Индия приобрела репутацию крупнейшего источника поддельных лекарств, на кону стоит доверие ко всем индийским компаниям, предостерег г-н Kumar. «Из-за низких цен на поддельные лекарства честные компании, работающие в соответствии с этическими принципами, оказываются неконкурентоспособными», - подчеркнул он и призвал к более тесному сотрудничеству правоохранительных и законодательных органов с фармацевтической отраслью, к экспертному обучению представителей власти и ужесточению наказаний. Использование конрафактного средства от кашля в Новом Дели привело к гибели 33 детей Centers for Disease Control and Prevention.

Источник: Финансовые известия