06.08.2004

Лекарства пройдут интернет-испытания



Американская фармацевтическая компания Eli Lilly пообещала, что вывесит в интернете результаты клинических испытаний всех своих препаратов. Так Eli Lilly первой из фармацевтического сектора ответила нью-йоркскому прокурору Элиоту Спицеру, устроившему настоящую охоту за производителями лекарств.

Начнется это не далее чем в октябре. На специально зарегистрированном сайте www.lillytrials.com появятся результаты не только последних клинических испытаний, но и вообще всех проведенных за последние десять лет.

Больше того, обычно подобного рода данные написаны на медицинском языке, непонятном даже некоторым врачам.

Поэтому Eli Lilly обещает перевести их на человеческий английский и организовать поисковую систему, чтобы мнительные или недоверчивые больные могли найти не только лекарства, но и их побочные действия и сравнить их со своими ощущениями.

Наибольшая посещаемость ожидается от потребителей лекарства от эректильной дисфункции Cialis, а также препарата для лечения шизофрении Zyprexa.

Надо сказать, что ни один регулирующий орган не требовал еще от фармацевтических компаний обнародовать полностью результаты клинических испытаний. Инициатива Eli Lilly – нечто вроде самоцензуры, а вызвано это невиданной активностью некоторых представителей судебной власти США. Конкретно речь идет о нью-йоркском прокуроре Элиоте Спицере, который буквально достал фармацевтическую отрасль своими придирками.

Только за последние два месяца он выдвинул два серьезнейших обвинения: в адрес GlaxoSmithKlein по поводу ее антидепрессанта Paxil – он, дескать, недостаточно хорошо исследован с точки зрения применения его детьми; и в адрес малоизвестной в России компании Forest Laboratories, которая недостаточно полно информировала потребителей о своих антидепрессантах Celexa и Lexapro.

Сейчас прокурор Спицер готовится выдвинуть претензии к компании Johnson&Johnson по поводу сразу шести ее препаратов: сосудорасширяющего средства Topamax; антипсихотического средства Risperdal; от анемии Procit; средства от болезни Альцгеймера Reminyl; средства от ревматоидного артрита Remicade и, наконец, лекарства от рефлюкс-эзофагита Aciphex.

В ответ на требования Спицера компания пообещала предоставить всю информацию об испытаниях и маркетинговые материалы в своем ежеквартальном отчете для Комиссии по биржам и ценным бумагам (Securities and Exchange Commission), и, по словам пресс-секретаря J&J Джеффри Дж. Либо, работники компании уже работают над подготовкой этих данных. В зависимости от результатов исследований, которые раскроет J&J, есть вероятность того, что компанию ждет судебное разбирательство, тем более что и американское правительство проявляет интерес к некоторым препаратам, в частности Topamax, Remicade и Risperdal.

Что касается GlaxoSmithKline, то компания еще в июне заявила, что планирует открыть специальный веб-сайт, подобный тому, что делает Eli Lilly.

Вообще, многие американские фармацевтические компании поддерживают эту идею. По их мнению, это поспособствует доверию со стороны потребителя, что, в свою очередь, принесет прибыль.

Сайт Eli Lilly уже работает, но пока там лишь регистрируются заявки на публикацию результатов испытаний. По предварительным данным, компания затратит на интернет-страничку около $100 тыс.

Кстати, Спицер не единственный, кто требует полного описания процессов испытаний. Американская медицинская ассоциация убеждает конгресс в том, что необходимо обсудить законопроект, по которому все производители лекарств должны будут открывать народу все данные об испытаниях и их результатах, даже негативных.

Представители Eli Lilly говорят о том, что приложат все усилия для того, чтобы создать общую базу данных по фармацевтическим исследованиям всех компаний.

Газета.RU