|
Контролеры лекарств отравляют народ
Знаменитое своей беспристрастностью американское Управлении по контролю за продуктами и лекарствами – под подозрением. Его служащих обвиняют в порочных связях с крупными фармацевтическими компаниями и неспособности защитить США от опасных лекарств. Расследование деятельности управления начал сенат.
В американском Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сложилась крайне тяжелая ситуация. Недавние разоблачения, связанные с вредными побочными эффектами получившего апробацию FDA препарата Vioxx доставили немало неприятностей его работникам. Расследование деятельности управления начал сенатор Чарльз Грэссли. И тут сор из избы решил вынести доктор Дэвид Грэхэм, проработавший наблюдателем в FDA 20 лет. По мнению бывшего эксперта, FDA фактически «не может защитить США от небезопасных лекарств». Эксперт дал показания перед сенатом, где заявил, что Управление не может противостоять напору фармацевтических компаний. Для примера он назвал пять препаратов на рынке, не соответствующих стандартам качества: это обезболивающее Bextra, таблетки для похудания Meridia, антихолестериновый препарат Crestor, препарат от астмы Serevent и лекарство от прыщей Accutane. Свое выступление Грэхэм закончил на трагической ноте: «Мы сейчас наблюдаем то, что может стать величайшим провалом в обеспечении безопасности лекарств для пациентов не только в США, но и в мире». Со стороны FDA ответил директор центра по исследованию и оценке лекарств Стивен Галсон. По его мнению, заявления Грэхэма абсолютно безответственны. Галсона поддержала заместитель директора отдела, занимающегося в FDA новыми препаратами, Сандра Кведер: «Указанные Грэхэмом лекарства ничуть не опаснее всех остальных. Меня полностью устраивает работа Управления в настоящий момент». Производители медикаментов, вокруг которых разгорелся спор, также утверждают, что Грэхэм ошибся и все препараты, разрешенные FDA, безопасны. Сейчас к спору решило подключиться государство. Ведь речь теперь идет не просто о недосмотре, как в случае с Vioxx, или плохой проверке препаратов, а о нарушении работы всей системы в целом. Некогда работа Управления считалась образцовой, но теперь все изменилось. И сенатор Грэссли, начавший расследование, уверен, что FDA проявляет «излишнюю мягкость» при проверках фармацевтических компаний. Эксперты фармацевтической отрасли полагают, что управление должно усилить контроль за побочными эффектами препаратов и состоянием здоровья пациентов после их приема. А председатель правления компании AstraZeneca Том Маккиллоп заявляет, что «максимально глубокое изучение свойств лекарства должно стать обязанностью каждой компании». В противном случае компанию можно просто не допускать на рынок, считает Маккиллоп. Это слова весьма актуальные – поскольку против самой AstraZeneca подан судебный иск. Компания обвиняется в необоснованном преувеличении целебных качеств нового желудочного препарата Nexium в рекламных роликах. По мнению американских властей, фармацевтическим компаниям необходимо изменить подход к рекламе препаратов. Сегодняшний рынок рекламы, оцениваемый в $3 млрд, дает пациентам совершенно нереалистичные обещания: максимальный эффект при минимальном риске. Наконец, сами пациенты должны понять, что никогда нельзя до конца исследовать воздействие лекарства на человека. Кстати, FDA часто отказывается проводить проверки препаратов на основании их дороговизны и продолжительности. «Но на самом деле они не хотят брать на себя всю ответственность. Поэтому медикам необходимо всегда напоминать больным об этом», – говорит один из экспертов. Основа противоречий в FDA – это не недостатки отдельных препаратов. Конфликт можно рассматривать как борьбу двух партий внутри самого управления. Первая считает, что торговля лекарствами – просто огромный бизнес и нужно сотрудничать с фармацевтическими компаниями, а риски неизбежны. Вторая уверена, что главное – это влияние лекарств на здоровье людей. Cтепан Головин Газета.RU |
|