26.09.2005

США легализовали искусственную грудь



Еще один производитель силиконовых имплантатов для груди – компания Inamed Corp. получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на продажу своего товара. В июле такое же разрешение получил другой производитель имплантатов – компания Mentor Corp. Имплантаты будут допущены на рынок на некоторых условиях, которые Inamed еще предстоит выполнить. Какие это условия, FDA комментировать отказалась. «Мы довольны тщательностью работы FDA и удовлетворены таким решением», – сказал президент Inamed Ник Тети.

Продажа имплантатов на общих условиях была запрещена после того, как специально созданная правительственная комиссия посчитала, что производитель недостаточно информирует потребителя об условиях, при которых использование их товара безопасно. Также у компании не было информации о том, как ее товар влияет на организм в долгосрочном периоде.

Теперь Inamed пообещалa включить дополнительные сведения в инструкцию по применению имплантатов. Однако та модель, по поводу которой возникли сомнения и которая была запрещена к продаже, больше продаваться не будет. Представитель Национальной ассоциации защиты женского здоровья Эмми Эллина заявила, что ее не устраивает то, что FDA скрывает, на каких условиях оно разрешило Inamed возобновить производство имплантатов. «Это решение FDA заставляет женщин задаться вопросом: могут ли они доверять рекомендациям FDA?» – сказала Эллина.

Анастасия Локтева

Газета.RU