"Лекарственное пиратство": Кто и как в России производит поддельные медикаменты

Американская газета приводит в пример одну из крупных клиник в Сибири. Ее главврач Борис Меркешкин то и дело прокалывал руки пациентов иглой и вводил им лекарство, предназначенное для облегчения сердечно-сосудистых заболеваний. Он делал это шесть месяцев в нынешнем году, и его пациенты поправлялись.

В следующий раз им может так не повезти. Меркешкин и его коллеги, не зная об этом, ввели примерно 3 тысяч доз поддельного кавинтона. Препарат, оригинал которого производит венгерская компания Gedeon Richter, по данным милиции, является одним из самых распространенных поддельных лекарств, циркулирующих в России, пишет издание (полный текст на сайте Inopressa.ru).

Меркешкин сказал, что благодарен за то, что заменитель оказался похожим на оригинал и не повредил пациентам. "Если бы это было не так, у нас произошла бы трагедия", - заявил он.

Как утверждают отраслевые эксперты и Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов США, поддельные препараты в небольших количествах незаконно ввозятся не только в Россию, но также в Европу и США, на самый привлекательный в мире рынок лекарств.

Пока самой большой проблемой, связанной с поддельными препаратами, является нарушение прав интеллектуальной собственности, сокращающее прибыли фармацевтических компаний. Похоже, препараты не причиняют серьезного вреда, так как многие из них по составу являются аналогами препаратов, которые они имитируют.

В России делают "исключительно качественные" подделки

Спектр подделок широк: от грубой смеси клея, мела и сахара до почти точных химических копий сложных медикаментов вроде Lipitor производства компании Pfizer или таблеток от импотенции Viagra. Оба препарата стали причиной уголовного преследования в связи с пиратством.

Изготовители подделок действуют в Индии, Китае и других странах. Российский подпольный рынок лекарств, отпускаемых по рецептам, отличается тем, что находится на переднем крае новой тенденции исключительно качественных подделок.

В самом деле, частные следователи из Pfizer, изучавшие российский рынок, обнаружили подделки, которые, как признала сама компания, отличались исключительным качеством. "Подделки, полученные нами в ходе исследования, были самыми прекрасными подделками, какие я видел, - заявил в телефонном интервью Джон Териолт, вице-президент Pfizer по глобальной безопасности и бывший агент ФБР. - То, что мы увидели на российском рынке, сделали не в гараже. Мы не знаем, где это сделали".

12% лекарств в России являются подделками

Статистику по поддельным лекарствам трудно получить. "Сложность и точность некоторых контрафактных копий лицензионных препаратов делает достоверную оценку количества подделок невозможной", - заявил Латтер, согласно стенограмме.

Независимая организация Коалиция прав интеллектуальной собственности исследовала российский рынок в 2003 году и обнаружила, что 12% медикаментов являются подделками, хотя местные отраслевые организации утверждают, что их количество меньше и, возможно, составляет доли процента.

Характерно, что фармацевтические торговые ассоциации, которые представляют компании, имеющие репутацию и продажи и могущие пострадать, если информация о контрафактной продукции станет достоянием гласности, дают более низкие оценки. По оценке Всемирной организации здравоохранения, подделка медикаментов на мировом уровне - это бизнес стоимостью 32 млрд долларов.

"Лекарственные пираты": иммигранты из Молдавии и фармацевтические магнаты

Отраслевые организации спорят о том, как добиться исполнения закона; российское правительство устроило несколько шумных рейдов по мелким аптекам, так как продолжаются переговоры о вступлении России во Всемирную торговую организацию. Однако эксперты говорит, что рейды были простой показухой, так как производители промышленного масштаба продолжают действовать почти в открытую.

Прошлой осенью отряд по борьбе с экономической преступностью московского департамента милиции, состоящий из 18 человек, взломал дверь арендованного склада. Они обнаружили там кошку и собаку, а также восемь нелегальных иммигрантов из Молдавии, которые смешивали клей с пшеничной мукой, превращая их в аспирин, сообщил в телефонном интервью пресс-секретарь отдела по борьбе с экономическими преступлениями Филипп Золотницкий.

"Стены были покрыты плесенью. Это было обычное брошенное помещение", - сказал Золотницкий. В результате рейда было обнаружено 5 млн таблеток, упакованных как аспирин. Подозреваемые ждут суда. Если их признают виновными, им грозит до 10 лет лишения свободы. Между тем Росздравнадзор, российский эквивалент Управления по контролю за качеством продовольствия и медикаментов, опубликовал на своем сайте список наказаний для лицензированных производителей, нарушающих патенты, в который входят лишение лицензии или штраф.

Но лучшие подделки произведены на обычных заводах, которые для этой цели могут организовать лишнюю ночную смену. Сыщики, идущие по следу кавинтона, появившегося в клинике Меркешкина, добрались до московского склада, зарегистрированного на имя Татьяны Брынцаловой, жены Владимира Брынцалова, фармацевтического магната, который, как явствует из милицейских документов, в 2004 году баллотировался в президенты России как темная лошадка.

Ответа на звонки в компанию Брынцалова "Ферейн" не последовало. В российских СМИ он отрицал нарушения. Его компания руководит лицензированными заводами, которые производят 10% законных российских медикаментов.

"Она действительно неотличима от оригинала"

Распространение поддельных медикаментов в мире вынудило Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов США рассмотреть дорогостоящую систему радиомаркировки для слежения за препаратами, отпускаемыми по рецепту. Система, которая сейчас проходит испытания, считается наиболее значимым изменением в упаковке лекарств со времен создания защищенной от проникновения упаковки в 1980-е годы.

В лаборатории на забитом транспортом Ленинском проспекте в Москве физик Леонид Михалицын возглавляет борьбу отрасли с подделками. Он оператор спектрографа немецкого производителя научного оборудования Bruker и работает в сверхсовременном застекленном кабинете. Спектрограф чем-то похож на компьютер с круглым сканером размером с таблетку, встроенным в верхнюю панель. Он стоит примерно 80 тысяч долларов и является золотым стандартом для выявления поддельного лекарства.

Недавно утром Михалицын проверял бисептол - так называется в России антибиотик польского производства, который продается в США под названием Bactrim. Михалицын заявил, что для врача и пациента отличить настоящий бисептол от подделки почти невозможно, и действует подделка не хуже. Препарат применяется для лечения детских ушных инфекций и инфекций мочевыводящих путей, сообщил Хосе Флорес, американский стажер московской клиники SOS. Хотя поддельный препарат не ставит здоровье пациента под угрозу, сказал он, он может поставить под угрозу прибыль производителя препарата и подорвать стимулы к затратам на научно-исследовательскую работу.

На рабочем столе Formica в лаборатории Михалицына лежала сумка на молнии с крошечными ампулами, а также марками и этикетками, сертифицирующими качество. В сумках был поддельный кавинтон, найденный на московском складе, из той же партии, что попала в больницу Меркешкина.

После трех минут изучения у Михалицына был готов ответ. "Это подделка", - сказал он, показав на красную кривую на экране монитора, отображающую химический состав таблетки. Экран компьютера показал считывание с настоящей таблетки. Две кривые точки совпали, и это означает, что вещества близки к идентичным, сказал Михалицын.

"Им либо не хватило одного ингредиента, либо они добавили один лишний, - сказал он. - Она действительно неотличима от оригинала".

NEWSRU.COM