Лекарства пройдут интернет-испытания![]() Начнется это не далее чем в октябре. На специально зарегистрированном сайте www.lillytrials.com появятся результаты не только последних клинических испытаний, но и вообще всех проведенных за последние десять лет. Больше того, обычно подобного рода данные написаны на медицинском языке, непонятном даже некоторым врачам. Поэтому Eli Lilly обещает перевести их на человеческий английский и организовать поисковую систему, чтобы мнительные или недоверчивые больные могли найти не только лекарства, но и их побочные действия и сравнить их со своими ощущениями. Наибольшая посещаемость ожидается от потребителей лекарства от эректильной дисфункции Cialis, а также препарата для лечения шизофрении Zyprexa. Надо сказать, что ни один регулирующий орган не требовал еще от фармацевтических компаний обнародовать полностью результаты клинических испытаний. Инициатива Eli Lilly – нечто вроде самоцензуры, а вызвано это невиданной активностью некоторых представителей судебной власти США. Конкретно речь идет о нью-йоркском прокуроре Элиоте Спицере, который буквально достал фармацевтическую отрасль своими придирками. Только за последние два месяца он выдвинул два серьезнейших обвинения: в адрес GlaxoSmithKlein по поводу ее антидепрессанта Paxil – он, дескать, недостаточно хорошо исследован с точки зрения применения его детьми; и в адрес малоизвестной в России компании Forest Laboratories, которая недостаточно полно информировала потребителей о своих антидепрессантах Celexa и Lexapro. Сейчас прокурор Спицер готовится выдвинуть претензии к компании Johnson&Johnson по поводу сразу шести ее препаратов: сосудорасширяющего средства Topamax; антипсихотического средства Risperdal; от анемии Procit; средства от болезни Альцгеймера Reminyl; средства от ревматоидного артрита Remicade и, наконец, лекарства от рефлюкс-эзофагита Aciphex. В ответ на требования Спицера компания пообещала предоставить всю информацию об испытаниях и маркетинговые материалы в своем ежеквартальном отчете для Комиссии по биржам и ценным бумагам (Securities and Exchange Commission), и, по словам пресс-секретаря J&J Джеффри Дж. Либо, работники компании уже работают над подготовкой этих данных. В зависимости от результатов исследований, которые раскроет J&J, есть вероятность того, что компанию ждет судебное разбирательство, тем более что и американское правительство проявляет интерес к некоторым препаратам, в частности Topamax, Remicade и Risperdal. Что касается GlaxoSmithKline, то компания еще в июне заявила, что планирует открыть специальный веб-сайт, подобный тому, что делает Eli Lilly. Вообще, многие американские фармацевтические компании поддерживают эту идею. По их мнению, это поспособствует доверию со стороны потребителя, что, в свою очередь, принесет прибыль. Сайт Eli Lilly уже работает, но пока там лишь регистрируются заявки на публикацию результатов испытаний. По предварительным данным, компания затратит на интернет-страничку около $100 тыс. Кстати, Спицер не единственный, кто требует полного описания процессов испытаний. Американская медицинская ассоциация убеждает конгресс в том, что необходимо обсудить законопроект, по которому все производители лекарств должны будут открывать народу все данные об испытаниях и их результатах, даже негативных. Представители Eli Lilly говорят о том, что приложат все усилия для того, чтобы создать общую базу данных по фармацевтическим исследованиям всех компаний. Газета.RU |